System przeznaczony jest do rejestracji, archiwizacji i wizualizacji
parametrów fizycznych, środowiskowych i elektrycznych
w warunkach pomieszczeń „czystych”, produkcyjnych,
magazynowych.Pomiary wykonujemy zgodnie z procedurami
zgodnymi z zaleceniami GMP i GLP.
RMS
Tekom 1700
Zakres wykonywanych pomiarów:
Tekom wykonuje projekty wykonawcze, powykonawcze,
walidację i kwalifikację urządzeń, w zakresie:
Udokumentowana weryfikacja stwierdzająca, że instalacja, system i urządzenia, zainstalowane lub zmodyfikowane, są zgodne z zatwierdzonym projektem i zaleceniami producenta.
Udokumentowana weryfikacja stwierdzająca, że instalacja, systemy i urządzenia, zainstalowane lub zmodyfikowane, funkcjonują w przewidywanych zakresach operacyjnych, zgodnie z wymaganiami wytwórcy produktów leczniczych.
Udokumentowana weryfikacja stwierdzająca, że instalacja, systemy i urządzenia jako całość działają skutecznie i w sposób powtarzalny w odniesieniu do zatwierdzonego procesu i specyfikacji produktu.